Việt Nam thử nghiệm thuốc ung thư mới của Mỹ có tín hiệu tích cực

Ngày 6/5, bác sĩ Phương Lễ Trí, Giám đốc điều hành Viện Nghiên cứu Tâm Anh (TAMRI) cho biết, đây là lần đầu tiên Việt Nam tham gia một nghiên cứu lâm sàng thuốc điều trị ung thư ngay từ giai đoạn 2A với vai trò là điểm nghiên cứu chính. Việc tham gia các nghiên cứu quốc tế như VISTA-1 đã tạo cơ hội cho bệnh nhân tiếp cận ứng viên thuốc mới ngay tại các bệnh viện trong nước, thay vì phải ra nước ngoài.

Bên cạnh đó, các nhà khoa học và bác sĩ Việt Nam cũng có cơ hội tiếp cận sớm với quy trình nghiên cứu chuyên nghiệp và các thuốc phát minh hàng đầu thế giới, thay vì chỉ được tiếp cận ở giai đoạn muộn như trước đây.

Theo bác sĩ Phương Lễ Trí, Giám đốc điều hành Viện Nghiên cứu Tâm Anh (TAMRI), nghiên cứu VISTA-1 về thuốc miễn dịch đường uống RBS2418, do Công ty dược sinh học Riboscience (Mỹ) phát triển, có sự tham gia của các chuyên gia từ Đại học Stanford (Mỹ). VISTA-1 được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt vào tháng 9/2024 và Bộ Y tế Việt Nam cấp phép vào tháng 12/2024.

Trong nghiên cứu pha 1 tại Mỹ, RBS2418 đã ghi nhận dữ liệu ban đầu về độ an toàn và khả năng dung nạp thuốc. Tại pha 2A, nghiên cứu tiếp tục đánh giá tính an toàn và hiệu quả tiềm năng của thuốc. Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh là đơn vị đầu tiên và duy nhất ngoài Mỹ tham gia nghiên cứu này trên thế giới.

Để chuẩn bị cho nghiên cứu quan trọng này, Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh và Viện Nghiên cứu Tâm Anh đã đầu tư mạnh mẽ, phát triển phòng Labo trung tâm đạt tiêu chuẩn ISO 15189 cho các lĩnh vực Huyết học, Sinh hóa, Vi sinh và Sinh học phân tử của Bộ Y tế. Phòng Labo này được trang bị các thiết bị chuyên dụng hiện đại phục vụ nghiên cứu, như công nghệ Parsortix hỗ trợ tách lọc và thu thập các tế bào khối u lưu hành trong máu ngoại vi (CTC), hệ thống máy nhuộm hóa mô miễn dịch tự động Leica Bond RX để đánh giá mức độ biểu hiện của hai chỉ dấu sinh học ENPP1 và cGAS trong tế bào và mô ung thư.

TS.BS Vũ Hữu Khiêm, Trưởng khoa Ung bướu của Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh cũng là nghiên cứu viên chính của nghiên cứu, cho biết sau 3 tháng tham gia, bệnh viện đã tiếp nhận và sàng lọc hàng trăm bệnh nhân, trong đó 8 bệnh nhân ung thư đại trực tràng đang được điều trị theo phác đồ nghiên cứu VISTA-1.

Theo nhóm nghiên cứu, các bệnh nhân tham gia nghiên cứu VISTA-1 đang được theo dõi chặt chẽ về tính an toàn và khả năng đáp ứng thuốc. Đến nay, chưa ghi nhận triệu chứng bất thường đáng kể nào liên quan đến thuốc nghiên cứu ở các bệnh nhân đã sử dụng thuốc trong 3 tháng qua. Hiện tại, nhóm nghiên cứu và bệnh nhân đã bước vào tháng thứ 4 triển khai nghiên cứu.

Theo TTXVN